药物
亚盛医药斩获第9项FDA孤儿药资格认定,创中国药企之最
亚盛医药今日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病(AML)。
博安生物完成6.82亿元战略融资,加速生物药业务全球布局
绿叶制药集团宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(博安生物)已完成一轮战略融资,累积融资金额达到人民币6.82亿元。该融资以博安生物本次增资前估值人民币48.5亿元为基础。
ATG-010用于治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球3期临床试验申请在中国提交
德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣布,公司已向国家药品监督管理局(NMPA)提交ATG-010(selinexor)用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请(IND)。
绿叶制药每月一次长效微球制剂LY03009在澳洲启动I期临床
绿叶制药集团宣布,其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次,用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征,是公司基于长效及缓释技术平台重点开发的中枢神经系统在研产品之一。
RedHill公布新冠药物2期研究积极数据
特种制药企业RedHill Biopharma Ltd.(Nasdaq: RDHL)今天宣布,该公司在美国进行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治疗的2期研究的初步顶线数据显示出积极的安全性和有效性信号。
德琪医药在韩国提交ATG-010(Selinexor)的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤
德琪医药有限公司(香港联交所股票代码:6996.HK)宣布,公司已向韩国食品医药品安全部(MFDS)提交ATG-010(selinexor,XPOVIO?)联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请(NDA)。
维健医药与Immedica签署协议,维健医药获得Ravicti(R)在中国和其他若干亚太国家的独家商业化权益
斯德哥尔摩和杭州2020年12月31日 /广东会/ -- 香港维健医药集团有限公司(以下简称“维健医药”)和Immedica Pharma AB昨天 宣布双方已签署协议,根据该协议,维健医药将获得在大...
和黄医药宣布索凡替尼获中国国家药监局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤
和黄医药今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NETs)。
诺诚健华奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤获美国FDA孤儿药资格认定
生物医药高科技公司诺诚健华今天宣布,公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),这是诺诚健华首次获得FDA的孤儿药资格认定。
思密达?全球上市45周年
作为益普生原研的明星产品,思密达?(蒙脱石散)自1975年全球上市已经45周年了。正如思密达45周年品牌标语“匠心打造,不畏时间”,对品质的追求是公司一直以来对患者和消费者不变的承诺。
益普生中国联手康麦斯,布局保健食品进军大健康
2020年12月30日,益普生中国宣布,与美国康龙集团旗下保健食品品牌康麦斯在相关渠道开展战略合作,布局大健康领域。
英矽智能与新旭生技建立合作伙伴关系,应用新型AI生成系统来发现神经退行性疾病的新颖化合物
台北, 2020年12月30日 /广东会/ -- 英矽智能(Insilico Medicine)宣布与新旭生技建立了研究合作关系,旨在通过Insilico Medicine新型生成人工智能(AI)技...
再鼎医药宣布则乐(R)(尼拉帕利)被纳入国家医保药品目录
再鼎医药今日宣布,则乐(R)(尼拉帕利)已被纳入国家医保局最新发布的国家医保药品目录,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
第三代抗癫痫新药卫克泰(吡仑帕奈)被纳入2020年国家医保报销目录
上海2020年12月29日 /广东会/ -- 12月28日,卫材(中国)投资有限公司(以下简称“卫材中国”)宣布,中国癫痫治疗领域非竞争性AMPA受体拮抗剂卫克泰(吡仑帕奈)被正式纳入中国《国家基本...
再鼎医药和Cullinan Oncology就CLN-081达成大中华区独家授权合作
再鼎医药和Cullinan Oncology宣布,双方达成独家授权合作,以推进CLN-081在大中华区的开发、生产和商业化工作。
和黄医药开始向美国FDA滚动提交索凡替尼新药上市申请
和黄医药今日宣布已开始向美国食品药品监督管理局("FDA")滚动提交索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤(NETs)的新药上市申请(NDA)的第一部分,并计划于2021年上半年完成新药上市申请提交,这将是和黄医药的首个美国新药上市申请。
三生国健赛普汀纳入2020国家医保目录
中国抗体药领军企业三生国健今日宣布,公司自主研发的国内首个抗HER2单抗药产品注射用伊尼妥单抗(商品名:赛普汀)已通过国家医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年版)》。
创新药可及新速度:达必妥上市5个月即列入新版国家医保目录
今天,国家医疗保障局正式公布了2020年医保谈判结果,达必妥(度普利尤单抗注射液)被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,用于对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎。
武田两款消化类创新药成功纳入2020年国家医保药品目录
2020年12月28日,武田中国宣布旗下两款消化领域的创新药富马酸伏诺拉生片和注射用维得利珠单抗成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》。
多发性硬化创新药捷灵亚(R)和万立能(R)被纳入国家医保目录
诺华制药(中国)今日宣布,其用于治疗多发性硬化的疾病修正治疗药物捷灵亚(R)和万立能(R)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,大幅减轻我国多发性硬化患者的医疗支付负担。
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