药物
信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMO GI)口头报告创新型抗CLDN18.2 ADC(IBI343)在晚期胃或胃食管交界处腺癌的最新研究数据
美国旧金山和中国苏州2024年7月2日 /广东会/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司...
驯鹿生物在2024 EAN年会口头报告伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年7月1日 /广东会/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,在2024年欧洲神经病学协会(EAN)年会上口头报告了全人源靶向 ...
星汉德生物全新一代TCR-T细胞疗法SCG142在美获批1/2期临床试验
新加坡2024年7月1日 /广东会/ -- 2024 年 7 月 1 日,星汉德生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞治...
百年突破 | 全球首个且唯一FDA获批的延缓1型糖尿病发病的创新药Tzield?获批先行先试,落地博鳌乐城
海南博鳌2024年7月1日 /广东会/ -- 全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield? (Teplizumab,替利珠单抗(拟))近日 获...
Pierre Fabre Laboratories宣布授予OBGEMSA? ( vibegron )膀胱过度活跃的欧洲上市许可。
法国卡斯特尔2024年6月29日 /广东会/ -- 欧盟委员会( EC )已授权Pierre Fabre Laboratories销售OBGEMSA? ( vibegron ) ,用于对症治疗成人膀...
全面布局骨髓瘤治疗领域----驯鹿生物靶向GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局批准
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年6月28日 /广东会/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司 自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CA...
用于治疗阿尔茨海默病的"乐意保?"(仑卡奈单抗)在中国上市
中国紧随美国和日本之后,成为第三个"乐意保?"上市国家 东京2024年6月28日 /广东会/ -- 卫材和渤健宣布,人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体乐意保? (仑卡奈单抗)在中国上...
探索增长前沿|费森尤斯卡比受邀出席夏季达沃斯论坛
携手共谋高质量发展,为未来增长蓄势赋能 北京2024年6月28日 /广东会/ -- 6月25日至27日,2024年世界经济论坛新领军者年会(又称"夏季达沃斯论坛")在辽宁大连召开。为了应对快速变化...
Sirnaomics宣布完成STP707的I期临床研究 其结果具有较强的安全性和治疗胰腺癌患者稳定的疾病活性
香港、马里兰州德国城和中国苏州2024年6月28日 /广东会/ -- Sirnaomics Ltd.("公司",连同其附属公司,统称"集团"或" Sirnaomics ";股份代号:2257),一家行...
50%ORR:依帕戈替尼联用阿替利珠单抗治疗晚期肝细胞癌试验数据惊艳亮相ESMO-GI大会
上海2024年6月28日 /广东会/ -- 2024年6月28号,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其在2024年ESMO-GI大会上发布了自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼...
为生命,更添美好 | 信达生物综合管线临床数据最新解读分享
美国旧金山和中国苏州2024年6月28日 /广东会/ -- 近日,信达生物在2024年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上报告了胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激...
高瑞哲2天疾速上市首方落地,"迪哲速度"率先惠及中国患者
上海2024年6月27日 /广东会/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲? (通用名:戈利昔替尼胶囊)在获得国家药品监督管理局(N...
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准Ohtuvayre? (恩塞芬汀)用于维持治疗COPD的新药上市许可申请
上海2024年6月27日 /广东会/ -- 优锐医药合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布,美国食品药品监督管理局("FDA")已批准Ohtuvayre(恩塞芬...
和铂医药宣布向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的生物制品许可申请
中国苏州、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2024年6月27日 /广东会/ -- 和铂医药(股票代码:02142.HK),一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日...
全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙?联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批
基于FLAURA2研究,与泰瑞沙单药相比,泰瑞沙联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半 上海2024年6月26日 /广东会/ --?阿斯利康今日宣...
终结进口药时代 国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性结直肠癌
南京2024年6月26日 /广东会/ -- 2024年6月25日,国家药监局网站显示,一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥?(西妥昔单抗β注射液)获批准上市,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药...
君实生物宣布特瑞普利单抗三阴性乳腺癌适应症在中国获批
上海2024年6月25日 /广东会/ -- 北京时间2024年6月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗注射液(拓益?)联合注射用...
默沙东PD-1抑制剂可瑞达?在华获批联合曲妥珠单抗和化疗治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌新适应证
可瑞达?成为中国境内首个获批用于PD-L1表达阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者一线治疗的PD-1抑制剂 上海2024年6月25日 /广东会/ --?...
首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈?在中国获批
北京2024年6月25日 /广东会/ -- 近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈? (用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一[i...
强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗[1]泰立珂?在华获批
为治疗选择有限的复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来全新治疗选择
北京2024年6月25日 /广东会/ -- 强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物泰立珂?(特立妥单抗注射液
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