药物
百济神州宣布FDA已受理百悦泽?针对WM患者的新适应症上市申请
百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布，美国食品药品监督管理局已受理百悦泽用于治疗华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请，处方药申报者付费法案日期为 2021年10月18日。
歌礼与顶级投资机构一同参与Sagimet 8000万美元交叉轮融资
歌礼制药有限公司今日宣布通过其全资子公司参与Sagimet Biosciences Inc.?8000万美元交叉轮融资。该轮融资由一家未披露的顶级医疗健康投资基金领投，新进投资者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。
天境生物宣布TJ210/MOR210获NMPA批准开展1期临床试验
天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）今天宣布其在研新药TJ210/MOR210获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。
JS016与bamlanivimab双抗体疗法获FDA紧急使用授权用于治疗COVID-19
北京时间2021年2月10日，君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其在研中和抗体药物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg双抗体疗法的紧急使用授权（EUA）。
安普洛（洛索洛芬钠片）中选第四批全国药品集中采购项目
2021年2月3日，卫材（辽宁）制药有限公司生产的安普洛（洛索洛芬钠片）在第四批国家组织药品集中采购活动中，成功中标。
endpoint宣布任命客户服务高级副总裁
美国旧金山2021年2月10日 /广东会/ -- 行业领先的全球交互式响应技术（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley为客户服务高级副总裁。? Chri...
优锐医药宣布与Antibe Therapeutics达成中国地区战略许可协议
多伦多和上海2021年2月9日 /广东会/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，将otenaproxesul授权给优锐医药（...
欧狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍
百时美施贵宝中国宣布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果： 欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者，在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点，可显著改善患者无病生存期（DFS）。
创响生物和Affibody获得了FDA针对izokibep的二期临床IND
美国圣地亚哥和中国上海2021年2月9日 /广东会/ -- 专注于免疫相关疾病领域的领先生物技术公司创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）今天宣布，美国...
璎黎药业与恒瑞医药达成战略合作，共同开拓中国肿瘤市场
璎黎药业今日宣布与恒瑞医药（600276.SH）达成战略合作，这一合作将对加速璎黎药业肿瘤业务在中国这个全球第二大医药市场的拓展产生重要的意义。
世界最大使用一次性反应器的3.6万升GMP原液生产线在药明生物正式投产
* 全新生产线快速提升生物药原液生产能力，将药明生物现有总产能提升至9万升，赋能全球合作伙伴在4周内启动任何项目； * 通过灵活“组合”多个一次性生物反应器可实现单批次大规模生产产能 中国无锡...
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药
美国旧金山和中国苏州2021年2月9日 /广东会/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
Orpha启动ORL-101的同情用药计划
瑞士巴尔2021年2月8日 /广东会/ -- Orpha Labs AG今天宣布了其向治疗II型白细胞黏附缺陷症（LAD-II）患者的医生提供ORL- 101的同情用计划。ORL-101是一种超纯L-...
星亢原neoX完成3000万美元A轮融资，挑战“不可成药”靶点
近日，下一代计算设计驱动新药研发的前沿科技公司星亢原生物（neoX Biotech）宣布完成3000万美元的A轮融资。
博安生物研发管线密集推进，LY09004完成Ⅲ期临床首例患者给药
绿叶制药集团宣布，旗下山东博安生物技术有限公司（博安生物）的在研生物抗体药LY09004已在中国完成Ⅲ期临床试验的首例患者给药。
KN046联合多纳非尼治疗晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
近日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）核心产品KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）联合泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片 （VEGFR等多靶点激酶抑制剂 ）治疗晚期肝细胞癌I/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药。
制药在线直播分享《美国API变更管理技术要点与申报要求解读》
2021年，制药在线旗下的智药商学院第二期直播将从美国API技术变更管理为切入点，邀请制药行业资深GMP专家丁恩峰老师直播分享《美国API变更管理技术要点与申报要求解读》。
天境生物差异化CD73抗体Uliledlimab在中美两国取得多项临床进展
天境生物今天宣布其自主研发的、高度差异化的CD73抗体uliledlimab（也称为TJD5或TJ004309）在中国和美国进行的晚期实体瘤研究中取得了多项临床进展。
诺诚健华奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗套细胞淋巴瘤患者获批临床
诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼联合R-CHOP方案一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床试验。
四环医药(0460.HK) 独家代理乐提葆中国AI上市会成功举办
由四环医药控股集团有限公司独家代理的、韩国生物制药公司Hugel, Inc.生产的注射用A型肉毒毒素乐提葆 ?，成功举办中国AI上市会。产品在中国大陆地区正式启动全面销售工作。
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