生物科技
喜报 | 易浦润（上海）生物技术有限公司佩朵?硅橡胶子宫药物支架系统获批
中国原研 · 世界首创 上海2024年8月23日 /广东会/ -- 近日，易浦润（上海）生物技术有限公司研发的佩朵?硅橡胶子宫药物支架系统 获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准（国械注准202...
洞察行业趋势，深化CMC理解----BioCMC峰会，生物药研发加速器
北京2024年8月23日 /广东会/ -- 目前，我国的生物医药正处于高速发展及变革阶段，国家出台众多的政策引导及促进医药产业水平的提升，更多创新型药物进入临床和上市申报阶段，CMC是药品申报重要的...
乐意保?（仑卡奈单抗）获得英国批准用于治疗早期阿尔茨海默病
* 在英国，仑卡奈单抗被批准用于治疗阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。 * 英国成为欧洲第一个获批使用这种针...
三生国健发布2024年半年度报告：经营持续向好，自免加速冲刺
上海2024年8月23日 /广东会/ -- 今日，三生国健公布了2024年半年度报告。2024上半年，三生国健实现营业收入6亿元，同比增长24.9%，归母净利润1.3亿元，同比增长36.7%。 ...
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究
上海2024年8月23日 /广东会/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于"9MW282...
突破海外专利壁垒，艾博生物成功研发出基于Cis系统的环状RNA
苏州2024年8月22日 /广东会/ -- 2024年8月21日，艾博生物于Nucleic Acids Research发表论文"Efficient circularization of prote...
上市前定向科学推广可将治疗采用速度加快40%
Veeva Pulse新研究结果显示，学术会议和早期职业专家对患者结果影响力最大
新加坡2024年8月22日 /广东会/ -- Veeva Systems
中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特?获国家药品监督管理局正式批准上市
美国旧金山和中国苏州2024年8月22日 /广东会/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公...
药明生物2024年中期业绩稳健增长
收益同比增长1.0%至人民币85.7亿元 非新冠项目收益同比增长7.7%，其中临床后期及商业化生产收益同比增长11.7% 新增61个综合项目，包括4个临床后期和商业化生产项目 近期某客户潜在同类最佳 ...
《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）》发布，和黄药业麝香保心丸获Ⅰ类推荐
上海2024年8月21日 /广东会/ -- 糖尿病，这个被世界卫生组织称为"21世纪的全球性公共卫生问题"的疾病，正以惊人的速度蔓延全球。据国际糖尿病联盟预计，到2030年，全球成年糖尿病患者将达到...
默克中国与远景签署合作备忘录，推动实现可持续发展承诺
* 合作聚焦数字化能碳管理系统建设，减少碳排放，加速实现默克2040年"气候中和"目标 * 默克积极响应中国政府提出的"双碳"目标，推动全价值链的可持续发展 上海2024年8月21日 /广东会...
对疼痛说"不"，德力静?上市助力DPNP规范化诊疗
北京2024年8月20日 /广东会/ -- 糖尿病性周围神经病理性疼痛 （Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, 缩写为DPNP）是糖尿病的严重并发症之一，随着糖...
翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定
上海2024年8月21日 /广东会/ -- 2024年8月20日，翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药"，03692.HK)宣布，合作方葛兰素史克（GSK）就HS-20093 (GSK576...
翰森制药阿美乐?第四个适应症上市申请获受理
上海2024年8月21日 /广东会/ -- 2024年8月19日，翰森制药集团有限公司（以下简称"翰森制药"，03692.HK）宣布，阿美乐? （甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品...
低磷酸酯酶症药Strensiq依托"港澳药械通"政策先行引入大湾区
为罹患这一罕见病的患者群体实现新药可及 上海2024年8月21日 /广东会/ --?阿斯利康中国宣布，依托 "港澳药械通"政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / a...
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
上海2024年8月20日 /广东会/ -- 2024年8月19日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称"甫康药业"）宣布达成战略合作。复宏汉霖获得由甫康药业自主开发的首...
凡舒卓?在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
本次获批基于MIRACLE III期试验研究结果，本瑞利珠单抗在临床意义上显著降低哮喘年急性发作率，并改善和控制哮喘症状 上海2024年8月20日 /广东会/ -- 阿斯利康宣布，凡舒卓?（通用名：...
第三届国人抗老先锋会圆满举办 优时颜引领抗老科研新航向
上海2024年8月20日 /广东会/ --?为了进一步推动国人皮肤抗衰的更深层次研究，助力行业的高质量发展和持续创新，8月16日，由优时颜与中国整形美容协会共同举办的2024年第三届国人抗老先锋会在...
中国国家药品监督管理局批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
* 这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS ）和客观缓解率（ORR）[1] * 维...
同源康医药（2410.HK）于2024年8月20日登陆港交所
香港、上海和湖州长兴2024年8月20日 /广东会/ -- 浙江同源康医药股份有限公司（股票代码：2410.HK）于2024年8月20日成功登陆香港资本市场主板。公司此次公开发售4788万股H股，其...
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